1.負責(zé)二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請及相關(guān)文件的編寫;
3.負責(zé)注冊送檢、臨床等工作,配合現(xiàn)場體系考核;
4.與產(chǎn)品技術(shù)評審中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào);
5.負責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹招待,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
1.本科及以上學(xué)歷;
2.具有生物醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)背景,有工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.良好的語言溝通及書面表達能力;
4.具有良好的團隊合作精神,獨立的分析和解決問題的能力
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